国家组织人工关节集中带量采购在津开展 选髋关节降至7000元 膝关节降至5000元

9月14日，国家医保局在天津市组织开展的国家组织人工关节集中带量采购，产生拟中选结果。本次采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，全国共5804家医疗机构参加，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。

天津市医药采购中心副主任高雪介绍，本次集中带量采购共53万套产品，髋关节30万套，膝关节23万套。共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示：“我们按照临床使用成熟、竞争充分、患者负担重、单价高、费用贵、数量大，这么几个原则去遴选具体的高质用耗材品种来开展带量采购工作。”此次集采内外资企业均有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业，也包括新兴企业，特别是供应全球的大品牌企业全部参加本次集采，并以适宜的价格中选，兼顾了市场稳定性和活力。

“从目前的统计数据来看，全国人工关节国产和进口产品几乎各占一半。因为进口产品的价格高，所以市场份额占到了60%以上。包括进口人工关节目前四五万都很正常，那么集中带量采购以后，人工关节进入了千元时代。让老百姓真正享受到改革成果。”蒋昌松说。

本次集采坚持招采合一、量价挂钩，在总结冠脉支架集采成功经验基础上，着眼于尊重临床需求和关节类产品特点，对采购规则作了进一步探索创新。一是按产品系统实施采购。根据临床使用特点，将临床完整手术所需的多个主要部件组合为产品系统实施采购，避免部分必要的部件因未中标而短缺，以及部分部件因未被纳入集采而涨价，确保临床治疗的整体性和安全性。二是充分考虑临床伴随服务。关节类手术需要企业提供“跟台”等临床伴随服务，本次集采企业报价时单列伴随服务费用，确保产品稳定供应和使用，有利于中选结果顺利落地。

人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一，能够极大恢复患者关节活动机能，明显提高生活质量。由于骨科耗材技术分类和组合复杂，难以直接竞争，长期以来是集中采购的难点，价格虚高明显，患者负担较重。人工关节类骨科耗材集采的成功开标，体现出深化高值医用耗材治理的决心，为推动集采制度框架更完善、规则更成熟做了有益探索，对深入推进集中带量采购改革具有重要意义。

据了解，天津作为国家组织高值医用耗材联合采购主场，市医保部门认真履行国家赋予的“联采办”职责，于今年2月开始启动人工关节集采工作，先后完成采购平台升级、采购量统计、中选规则制定、采购文件发布和培训、信息公开大会筹备等，在国家组织高值医用耗材联合采购中展现了“天津之为”，贡献了“天津力量”。全国患者将于2022年3月份以后陆续用上降价后的中选产品。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军表示，“集中带量采购以后，我们同步推动实施了国家医保高值医用耗材登记系统。这套系统连接了生产、流通、医疗机构以及使用环节，从生产出厂到流通关节的监控，使用过程中的规范，到患者使用以后的长期跟踪，我们建立了一个闭环的全链条追溯系统，保证了生产，保障了供应，保证了临床使用的针对性，能够对产品质量以及患者受益情况进行全程追溯。”为确保国家组织人工关节集中带量采购中选结果在全国顺利执行，联采办还将同步施行中国医保医用耗材登记系统（人工关节类），用于追溯监测人工关节的生产、流通、使用和患者的整体情况，做到全流程全周期闭环管理。（津云新闻记者赵颖妍）

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