天津市药品监督管理局副局长张胜昔 为防疫物资筹集争取到宝贵时间

新冠肺炎疫情刚发生时，医用防护服、口罩等用品的需求量急剧上升，而当时天津仅有两家此类医疗物品的生产企业且产量较低。疫情就是命令，为了让医护人员带好防护衣再上“战场”，天津市物资生产保障组全面发力，小组成员多方筹集原料并打开医疗器械审批绿色通道，张胜昔便是这其中一员。作为天津市药品监督管理局副局长，他始终坚守一线，每天到多家企业实地考察，摸底全市相关企业，并帮助有条件的企业扩产、升级，让有相关经验的企业顺利转产，为天津防疫物资筹备争取到了宝贵的时间窗。

1月21日，张胜昔便投入到医疗用品企业复工扩产的工作中。当时天津只有一家医用防护服和一家医用口罩生产企业，口罩年产量仅为2万只。疫情紧急，他立即找到企业负责人，了解企业需求，打开绿色通道，最大限度缩短检验、审评和审批时限；同时严把疫情防控所需产品质量关，在企业程序不减、标准不降的前提下，提升产能到日产口罩8000只。

两家企业的产量显然难以满足天津各大医院的总需求，即便开足马力，防疫物资保障依然很难乐观。形势紧迫，疫情逼人，战时状态下的每一项专业决策都关乎战“疫”的走向。张胜昔当即组织审评审查专家，研究防护用品生产环境洁净度要求，在确保产品质量安全的基础上，通过加强对产品生产过程控制，使清洁环境中生产的非无菌防护用品能够满足微生物限度要求。

应急状态，张胜昔迅速与具备一定条件的几家企业对接，帮助企业复工转产。这些企业中，有的是10多年前曾经制作过防疫物品，有的只是服装厂。西青区、宝坻区、滨海新区……每天他都会去两三家企业，进车间、找不足、想办法，给予企业负责人专业的指导，帮助企业快速建立起医疗器械质量管理体系，同时派驻药监专业技术人员从原材料质量、生产过程控制、成品检验等环节全程指导、全周期监管。由于这些企业不具备成品检测能力，他便“借出”系统内的天津市医疗器械质量监督检验中心，为这些转产企业的产品做最终检验，确保防疫物资质量“硬核”。

在张胜昔和全市药品监管人员的共同努力下，目前，天津已有多家各类医疗用品生产企业，有效保障了本市医疗防疫物资供应。（津云新闻编辑孙畅）

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