上海可以打四价宫颈癌疫苗了 最早3月8日开放接种

上海可以打四价宫颈癌疫苗了 最早3月8日开放接种

21世纪经济报道 21财经APP 卢杉 上海报道

803.5元/剂，全程3剂共2410.5元。

3月7日，据上海市疾控中心消息，从3月8日起，沪上287家接种门诊和特需门诊陆续开放四价宫颈癌疫苗（HPV）接种服务，803.5元/剂，全程3剂共2410.5元。此外，还有一定金额的挂号费、注射费用。

其中，杨浦区13家医疗机构和浦东新区3个社区卫生服务中心最早，3月8日起开打。

在全球范围内，目前HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家。目前，在国内上市的两种HPV疫苗分别为葛兰素史克（GSK）的二价希瑞适和默沙东的四价佳达修。

二价HPV疫苗于2016年7月18日获得CFDA上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV（人乳头瘤病毒）疫苗。获批的HPV疫苗“在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫接种程序。”

2017年5月18日，默沙东旗下四价HPV疫苗Gardasil佳达修获批，在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种，同将采用三剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。

“目前，默沙东正准备佳达修的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。”默沙东方面回复21世纪经济报道采访时称，截至2017年第一季度，佳达修全球接种量超过2.27亿剂次。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示，“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此，在开展宫颈癌筛查的同时，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。”

GSK和默沙东的相继获批被业内视为重磅利好，按中国市场巨大的人口容量，国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿，按女性接种率5%、男性接种率0.5%，三针合计约2400元计算，可以为HPV疫苗公司提供存量230亿元、每年增量约20亿元的市场。

人乳头瘤病毒简称HPV。研究表明，共有14种HPV类型列为“高风险”，会导致几乎所有宫颈癌。其中，HPV11和HPV6与尖锐湿疣关系较大，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

GSK获批的希瑞适，即为针对这两种病毒类型的HPV疫苗，称为二价疫苗，在2007年9月获得欧盟批准上市，2009年10月获得FDA通过。

目前全球上市的HPV疫苗分为三类，分别是二价、四价和九价。2006年，默沙东四价的HPV疫苗Gardasil问世，成为全球第一个人乳头瘤病毒疫苗，能预防HPV6、11、16、18四型。2014年，默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，推出了九价疫苗“佳达修9”。

HPV主要通过性接触传播，所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一，HPV疫苗的问世使宫颈癌的发病率大大下降。

HPV疫苗接种有年龄限制，各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁；FDA 批准的年龄是9-26岁。

年龄限制并非绝对，关键在于是否有性行为，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳；有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升，从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。

默沙东佳达修在美国获批上市已经十年，而中国内地坚持本地化的临床试验和严格的审批标准，迟迟未能上市，导致之前许多人选择去香港、日本、美国或国内外资、非法机构进行疫苗注射。

但这个中国人等了十年的疫苗已于去年在美国退市。

2016年10月，GSK宣布希瑞适将退出美国市场，该产品已于8月31日后停止向美国供货。GSK方面时称：“由于美国市场有同类产品上市，市场对Cervarix的需求非常低迷，GSK决定将其从美国市场退市。但FDA的上市许可依然有效，Cervarix目前已通过107个监管机构的批准，供应全球136个国家，针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。”

另一方面由于美国疾病控制预防中心（CDC）为了提高HPV疫苗的接种率，自2016年4月起，只采购9价HPV疫苗，因其两剂的免疫程序有助于提升接种率。2016年底前，2价及默沙东4价的HPV疫苗均已不再供应美国市场。

以下为上海疾控中心对于热点问题的回答：

问1：287个接种点我可以随便选吗？

答：除了特需门诊，如果选择社区接种门诊，请前往居住地所在的那一家，如需要跨街道（镇）接种，请提前联系相关社区卫生服务中心。

问2：特需门诊和社区卫生服务中心接种门诊有什么差别？

答：疫苗来源和价格都是一样的，但特需门诊的其他费用较高，如挂号费、接种费等。

问3：疫苗供应充足吗？会不会断苗？

答：新疫苗上市，可能会面临需求量大增的情况。另外四价HPV疫苗是进口产品，受企业产能和审批流程等因素影响，投放市场的数量会有波动。建议接种前先致电接种点。

问4：接种时需要带什么证件？

答：请携带本人身份证。

问5：接种时间是几点到几点？

答：请在文末接种门诊一览表中的服务时间内前往接种，最好事先电话确认。

问6：接种部位是哪里？

答：接种在上臂，肌肉注射。

问7：接种前如果已经感染了HPV，接种还有用吗？接种前要做宫颈癌筛查吗？

答：考虑要到把疫苗的所有基因型都感染一遍的可能性较低，如果已经感染过HPV，依然可以通过接种疫苗来预防其他基因型的感染。因此，也不用在接种前特地做宫颈癌筛查了。

问8：子宫肌瘤、轻度宫颈糜烂可以打吗？检查出来有一个型别阳性的，再接种有用吗？

答：患子宫肌瘤或轻度宫颈糜烂的女性可以接种HPV疫苗。即便已经查出有某一个基因型阳性的，也可以接种HPV疫苗，以预防疫苗覆盖的其他基因型感染。

问9：全程接种了四价HPV疫苗，能否再接种九价疫苗？全程接种了二价HPV疫苗，能否再接种四价、九价疫苗？接种过1剂二价HPV疫苗，能否再接种四价或九价疫苗？

答：建议使用同一种HPV疫苗完成所有的剂次。国外研究表明，已全程接种过四价HPV疫苗的女性，再接种九价HPV疫苗是安全的，并且之前接种的四价HPV疫苗不会干扰后续接种九价HPV疫苗的效果。已全程接种过二价或四价HPV疫苗的女性，应结合自身情况考虑成本效益后，再决定是否接种四价或九价HPV疫苗。

问10：HPV疫苗是否只能在发生性生活之前接种？已婚女性接种是否会影响效果？

答：我国目前推荐9-45岁的女性接种HPV疫苗，重点人群为13-15岁的女性，内地批准的二价和四价HPV疫苗分别适用于9-25岁以及20-45岁的女性。虽然在发生性行为之前接种HPV疫苗的效果最优，但是对于已经发生过性行为的女性，接种HPV疫苗也有良好的保护作用。同时，考虑到把疫苗的所有基因型都感染一遍的可能性较低，已发生过性行为的女性仍可以接种HPV疫苗。

问11：接种后多久不能怀孕？

答：HPV疫苗内不含有活病毒，接种完1个月后可以开始备孕。

问12：备孕女性和哺乳女性可以接种吗？

答：如果女性已开始备孕，建议推迟接种计划，等哺乳期结束后再进行接种。因为许多药物可经母乳分泌，虽然HPV疫苗在临床试验中尚未观察到其诱导的抗体经母乳分泌的情况，为谨慎起见仍做如此建议。如果接种了部分剂次疫苗后发现已怀孕，则后续剂次可推迟至哺乳期结束后继续接种。

问13：超过45岁了还能接种吗？

答：内地批准的该疫苗适种人群是20-45岁的女性，超过45岁和不足20岁都不能接种，也就是说最晚要在45岁零6个月接种第1剂。

问14：45岁以上的女性没有疫苗可接种，那么要怎么预防宫颈癌呢？

答：HPV感染和初次性生活年龄、其它微生物感染、吸烟状况、性伴数量、长期口服避孕药、自身免疫系统状况等因素都可能相关，其中有些因素是可以通过个人行为规避的。此外，定期进行宫颈癌筛查也是预防宫颈癌的重要一环哦！建议20岁以上或有3年以上性行为的女性，每年进行一次宫颈癌筛查。

问15：为什么境外可以给男性打，这里就不给打呢？

答：每个国家或地区对疫苗审批的要求不同，由于四价HPV疫苗在内地只对女性开展了临床试验，因此暂时不能给男同胞接种。

问16：国外已经有九价HPV疫苗了，这里什么时候可以打到呢？

答：疫苗的申报和审批有一定流程。疾控君获悉，目前已有多个国内外九价HPV疫苗品种正在开展临床试验，但离正式上市还需要几年的时间。

问17：接种HPV疫苗会有不良反应吗？疫苗安全吗？

答：二价、四价、九价HPV疫苗已在国外上市多年，世界卫生组织基于接种情况认为这3种疫苗均具有良好的安全性。接种HPV疫苗后的不良反应，多为发热、疲劳、头晕，或注射部位疼痛、红肿、硬结等轻微反应，一般不需特殊处理，可自行缓解。个别症状严重者，应及时与接种单位联系，以便获得妥善处置。

问18：四价HPV疫苗价格多少？可以进医保吗？

答：803.5元/剂，全程3剂共2410.5元。四价HPV疫苗属于第二类疫苗，自愿、自费接种，未纳入医保范畴。

责任编辑：wb001

文章来源：http://life.72177.com/2018/0307/4368212.shtml