严重违规 江西德成制药GMP证书被没收

中国网财经1月10日讯 昨天，江西省食药监局发布“江西省收回药品GMP证书公告”，江西德成制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定，江西省食药监局依法收回其《药品GMP证书》。

公告称，该公司曲咪新乳膏产品质量标准执行《国家药品标准(2002年版地方标准上升国家标准)》WS-10001-(HD-0155)-2002。自2016年8月起，该公司实际生产中使用了二甲亚砜作为溶剂，经调取企业9批次曲咪新乳膏批生产记录，上述批生产记录未记录使用了二甲亚砜。

江西省食药监局依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，收回该企业乳膏剂药品GMP证书，并对企业有关问题线索进一步调查核实处理。南昌市局责令该企业暂停曲咪新乳膏生产和销售。

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