生产及质量管理不合规 我国暂停销售Enal Drugs雷贝拉唑钠

中国网财经11月9日讯 食药监总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名：Rabeprazole Sodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食药监局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

资料显示，雷贝拉唑钠用以治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。

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