德国贝朗医疗两脂肪乳注射液不合规 境内暂停销售使用

中国网财经11月1日讯 来自食药监总局消息，食药监总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现德国B.BraunMelsungen AG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液〔英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection；规格：1250ml、1875ml、2500ml；及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(英文名：ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection；规格：100ml、250ml、500ml；进口药品注册证号：H20140969(100ml)；H20140970(250ml)；H20140971(500ml)〕的生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食药监局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

资料显示，这两种注射液的生产商为德国贝朗医疗有限公司，德国贝朗医疗有限公司成立于1839年，是世界上久负盛名的医疗器械制造供应商之一。

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