生产和质量不合规 注射液施捷因在中国境内暂停销售

中国网财经10月25日 来自食药监总局消息，日前，食药监总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection；规格：20mg/2ml、100mg/5ml)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。

为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

资料显示，此注射液的中文商品名为“施捷因”，产自阿根廷。主治疾病为帕金森病、中枢神经系统损伤等。

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