天津专项检查全运会药品类兴奋剂生产经营

天津日报报道 4月21日，市市场监管委召开了2017年全运会药品类兴奋剂生产经营专项检查工作部署会。此次药品类兴奋剂的专项检查工作从部署开始一直到9月底结束。从生产和经营两个环节入手，从蛋白同化制剂、肽类激素两个品种抓起，以赛事场馆作为重点区域，开展全面检查和治理。

一、生产企业是源头，药品类兴奋剂必须标明“运动员慎用”。重点检查：生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素是否依照《药品管理法》取得药品生产许可证、药品批准文号。是否按照规定的渠道销售。是否留存了下游客户的完整资质。生产含有兴奋剂目录中所列禁用物质的药品是否在说明书或者标签上注明“运动员慎用”字样。

二、经营企业是重点，规范销售行为是关键。要杜绝没有资质的药品批发企业违规经营和有资质的不按规定渠道经营蛋白同化制剂、肽类激素；要求药品零售企业必须在店内明示“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)”，药品零售企业必须严格凭处方销售实施处方药管理的兴奋剂。

三、严格要求，严格检查，严格管理。各区市场监管局要深入细致地开展工作，确保做到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏，决不能留下死角。各区市场监管局对本市生产蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产企业逐一进行现场检查，重点检查药品生产企业对蛋白同化制剂和肽类激素的生产、销售和库存情况，以及购买方资质材料和增值税发票留存等情况。

四、蛋白同化制剂和肽类激素是此次监管的重中之重。药品生产企业只能将蛋白同化制剂和肽类激素销售给医疗机构、具有经营蛋白同化制剂和肽类激素资质的药品批发企业。经营企业要做到有专门的管理人员；有专储仓库或者专储药柜；有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

五、开展明查暗访。市市场监管委药化生产、流通以及综合部门组成督导组对各区市场监管局每一阶段的工作进行抽查，确保对辖区企业的检查覆盖率达到百分之百，检查的品种达到百分之百，包装标签的标注率达到百分之百。

责任编辑：wb001

文章来源：http://news.72177.com/2017/0503/4311226.shtml