中药干预激素性骨坏死临床研究获新突破——国家基药仙灵骨葆临床研究报告发布

9月17日，由中日友好医院牵头组织的首个中药干预激素性骨坏死的临床研究报告在京发布，中国工程院邱贵兴院士、北京协和医院翁习生教授、 北京301医院陈继营教授、北京大学第三医院张克教授、北京朝阳医院曲铁兵教授、北京积水潭医院周一新教授、首都医科大学北京宣武医院沈惠良教授等专家以 及参与此次临床研究的卫生部中日友好医院骨科李子荣教授出席发布会。此次研究基本结论是，中成药仙灵骨葆胶囊可有效预防皮质类固醇性股骨头坏死。

报告显示，仙灵骨葆试验组股骨头坏死发生率为7%，而安慰剂组股骨头坏死发生率为14.4%，此差别提示仙灵骨葆胶囊对皮质激素性股骨头坏 死的发生有一定预防作用；研究结果提示，仙灵骨葆不仅对减少内源性凝血物质含量，降低内源性凝血倾向，改善血液循环，起到预防作用，而且仙灵骨葆预防皮质 激素性股骨头坏死临床使用的安全性也得到进一步验证。

针对“仙灵骨葆胶囊预防皮质类固醇性股骨头骨坏死的疗效和安全性”临床研究，有9家医疗研究单位共同参与，其中包括上海第六人民医院、西安 交通大学第二附属医院、郑州大学第一附属医院、四川大学华西医院、武汉协和医院、广西医科大学附属第一医院及广州中医药大学附属第一医院等。此研究采取 “多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照”循证医学研究方法，历时4年完成。

国家基本药物仙灵骨葆胶囊临床循证研究之路

仙灵骨葆是中国中药有限公司的明星药品，也是国家基本药物，国家基药关系民生，责任重大。为了保障国民用药安全，确保药物疗效的稳 定性，仙灵骨葆自问市以来，持续不断地进行临床研究和工艺提升。此次能在首个中药干预激素性骨坏死的临床研究获得进展，实属情理之中。

早在2005年，由全球权威的医药研究服务机构—美国信纳克医药研究公司进行“仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症疗效观察”试验，试验 结果显示仙灵骨葆能够明显提高腰椎骨密度，服药半年可升高骨量2.11%，与单纯使用钙+Vd对照组相比有显著性差异。该试验是我国第一个按照国际通行药 品验证标准和美国食品药品监督管理局（FDA）标准评定的中药相关研究，在国内中药领域极为罕见，堪称中药现代化的里程碑。

作为中成药领域循证医学研究的实践者和引领者，中国中药有限公司与仙灵骨葆医学循证之路永无止境，并期待能为中成药合理用药、深度开发，乃至国际化做出更多有益的探索。

责任编辑：wb001

文章来源：http://life.72177.com/2014/0919/1877171.shtml